- Hồ Chí Minh
- Đồng Nai
Ngày cập nhật: 16/04/2024
Hạn nộp: 16/05/2024
Thông tin chi tiết
Cạnh tranh
Không Áp Dụng Làm Việc Từ Nhà
Không yêu cầu kinh nghiệm
Nhân viên chính thức
Phúc lợi
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Xe đưa đón
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Nghỉ phép năm
Mô tả Công việc
- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký
- Soạn thảo công thức gốc
- Xem xét tài liệu sản xuất gốc
- Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
- Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
- Thẩm định quy trình
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
- Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm
- Lập kế hoạch
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Nghiên cứu độ ổn định
- Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
- Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.
Yêu Cầu Công Việc
- Ứng viên Nam/ Nữ - tốt nghiệp DƯỢC SĨ đại học trở lên
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm công việc QA/QC tại Công ty sản xuất Dược phẩm
- Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo
- Tin học văn phòng khá
- Tiếng anh đọc, hiểu, viết tốt
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO-GMP, EU-GMP
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực
Nơi làm việc: KCN Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai (Có xe đưa đón hàng ngày từ HCM và Biên Hòa)
Thông tin khác
- Bằng cấp: Đại học
- Hình thức: Nhân viên chính thức
- Thời gian thử việc: 2 tháng
- Tuổi: Từ 22
- Thời gian làm việc: Thứ 2 - Thứ 6 (7:30 - 16:00)
-
Phúc lợi:
- Cơm trưa
- BHXH
- Bảo hiểm sức khỏe cá nhân Bảo Minh
- Lương tháng 13
- Du lịch, Teambuilding
- Tăng lương định kỳ hàng năm
- Khám sức khỏe định kỳ
- Các chế độ hiếu, hỷ khác theo quy định Công ty - Phương thức làm việc: Không Áp Dụng Làm Việc Từ Nhà
Các công việc tương tự
